免疫治療作為一種新興的治療方法，在癌癥等疾病的治療中展現出了巨大的潛力。它通過激活或增強患者自身的免疫系統來對抗疾病，與化療、放療等傳統治療方式相比，具有獨特的優勢。然而，免疫治療也伴隨著一系列可能的不良反應，這些反應的發生機制復雜多樣，與免疫系統的激活和調控密切相關。免疫檢查點抑制劑治療可能引起一系列免疫相關不良反應（irAEs），這些irAEs可累及眼、呼吸道、心血管、消化道、肝臟、內分泌、生殖、皮膚、神經、血液、骨骼肌肉等多個系統；大多數irAE是輕至中度的，偶爾會發生危及生命的irAEs；皮膚、腸、內分泌、肺和肌肉骨骼不良反應相對常見；心血管、血液、腎臟、神經和眼部副作用也可發生，但相對少見，irAE發生的潛在機制：可能與T細胞、抗體及細胞因子反應有關，其發生發展有一定的特點：

1.免疫檢查點抑制劑相關毒性譜系廣泛

2.與傳統化療相比， irAEs延遲出現，毒性譜不同

3.大部分irAEs是可控可逆的

4.不同腫瘤類型的irAEs譜存在差異，不良反應管理難度增大。

對于大部分患者的免疫治療不良反應管理重點仍然在早監測、早發現、早干預上，對于免疫治療不良反應監測分為兩個主要部分：醫護管理和患者自我管理。

醫護管理

●信息披露：告知患者目前使用PD-1 抑制劑的名稱、使用劑量、治療周期；

●提前告知潛在不良事件：接受ICIs治療開始前告知患者或/和家屬/照顧者免疫治療潛在的不良事件種類與臨床表現；

●安慰/心理輔導：相比傳統化療，irAE的發生率以輕中度為主，大多可逆，但少數嚴重AE可能導致致命后果。

患者自我管理

●陪護：首次用藥需有家屬/照顧者陪護；

●定期監測：遵照醫囑進行相關不良反應項目定期監測；

●及時報告：用藥期間或用藥后出現不良事件時，患者/家屬/照顧者應及時急診或/并告知主管醫生

在監測之外也要主動排除高風險人群：自身免疫性疾病患者、接受造血干細胞或器官移植的患者、一般狀況較差的患者、老年患者均應在使用免疫治療之前需要仔細評估風險。

免疫檢查點抑制劑目前國內已經上市了20個產品，仍有正在審批中的新的PD-1單抗，CED于2023年11月受理了神州細胞的PD-1單抗上市申請。神州細胞是一家專注于重組蛋白和單克隆抗體研發和生產的生物制藥公司，具有成熟的生產工藝和經驗。神州細胞工程有限公司和義翹神州同屬于北京神州細胞生物技術集團股份公司，具備強大的研發能力，長期堅持自主研發和自行掌握核心技術，已建立生物藥和疫苗上下游全套技術平臺，并獨立自主開發了有競爭力的豐富產品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、遺傳病和疾病預防等多個領域。